2025年3月，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院等团队，成功开展我国首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验。如今，接受植入手术近9个月的四肢截肢男性参与者状态良好，已能凭“意念”控制电脑完成多种操作。这一成果标志着中国在侵入式脑机接口技术上取得重大突破，成为继美国之后全球第二个进入该技术临床试验阶段的国家。
首例临床试验过程与成果
此次试验参与者是一位因高压电事故导致四肢截肢的男性。2025年3月手术当天，华山医院神经外科教授吴劲松、路俊锋团队借助高精度导航系统，在其清醒状态下，将中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心赵郑拓研究组和李雪研究组团队开发的柔性电极缓慢植入其大脑运动皮层指定区。为确保手术成功，路俊锋团队在术前半年进行超20次模拟植入演练，并制定多种脑功能定位方案。植入完成后，参与者戴上集成外部设备的“帽子”，与植入体自动连接系统，使用便捷。如今，参与者可凭“意念”控制电脑，完成发微信、打游戏等操作。该系统还有望于2028年获批注册上市，通过运动功能替代技术，帮助完全性脊髓损伤、双上肢截肢及肌萎缩侧索硬化症患者群体突破性改善生存质量。
侵入式脑机接口技术路线之争
对于脑机接口技术，业界和公众一直存在疑问：一定要将设备植入大脑内部吗？非侵入式设备能否实现类似功能？两种技术路线的核心分歧在于设备与大脑的“亲密”程度。中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心研究员赵郑拓以体育馆观众发声为例，形象说明不同技术路线差异。非侵入式技术如同在体育馆外听声音，半侵入式技术像在看台顶部放话筒，而侵入式技术则是把话筒放到每位观众面前，能获取更清晰、更准确信号。李雪表示，侵入式技术优势是获取单神经元级别的高质量信号，实现更精准脑控功能，但也存在不足，比如无法记录所有神经元，手术需精准植入电极到关键区域，且侵入性操作有创伤与风险，所以试验参与者通常限定为特定患者。
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