“北脑一号” 智能脑机系统是由北京脑科学与类脑研究所和北京芯智达神经技术有限公司联合研发的半侵入式脑机接口系统。截至 2026 年 3 月 5 日，其已在 7 位患者身上完成了探索性临床试验，第 7 例人体植入手术在北京天坛医院进行。这是该系统申报国家药监局注册临床试验前最后一次全流程、全链条的实战预演，标志着中国脑机接口技术正式告别 “纯科研” 阶段，向 “可复制、可推广、可上市” 的医疗器械迈出决定性一步。 此前，“北脑一号” 已完成 6 例人体植入手术，帮助脊髓损伤、脑卒中、渐冻症患者实现了运动和言语功能的替代和康复。例如，2025 年 5 月接受植入的下肢截瘫患者小王，术后联合脊髓电刺激装置和外骨骼装置进行脑机康复训练，其脊髓损伤功能评分从最严重的 A 级逐步改善到 C 级，还借助无动力支具实现了站立、行走。
