在2025年“活力中国调研行”期间，令人振奋的消息传来：两款由我国科研人员自主研发的脑机接口设备————“北脑一号”与“北脑二号”正加速迈向临床应用。“北脑一号”已完成人体植入且受试者康复效果初显，“北脑二号”也将在年内完成关键开发并有望明年进入临床验证阶段，我国脑机接口技术发展势头迅猛，未来可期。
“北脑一号”：半侵入式脑机系统的突破与成果
“北脑一号”由北京脑科学与类脑研究所与芯智达联合研究孵化，是国际上首次实现百通道以上，高通量、无线全植入、准实用化的半侵入式脑机系统。其通过手术将自主研发的支持128通道的高密度柔性电极，像贴片一样粘在颅骨下、皮层上方，不触及脑组织，生物相容性高、信号质量优异，术后患者头皮完全缝合，植入术式风险低。2025年年初以来，芯智达联合多家医院开展临床验证，已完成五例患者植入，包括脊髓损伤、脑卒中、渐冻症患者，进行运动、言语功能的替代和康复。其中一名渐冻症言语障碍患者在3月5日完成手术植入，术后第一阶段有限集词语解码准确度可达63%，能解码输出近百个常用语句，出院后正在进行开放集词句解码，有望重建交流能力。其他四名运动功能障碍患者康复效果也得到不同程度显现，如双便功能改善，肌力提升等。
“北脑二号”：对标Neuralink的侵入式脑机接口
“北脑二号”采取侵入式脑机接口技术，从诞生起就对标马斯克Neuralink最新技术，在国际上首次实现了猴子用意念拦截运动目标。模拟装置展示了植入脑机接口的猕猴通过“意念”操控机械臂精准抓取“草莓”。它与“北脑一号”适用患者群体区别不大，优势在于有实现三维空间内动作指令的潜力，能更精细化实现患者诉求。从有线版到无线版是“北脑二号”今年预计的突破，目前临床应用的微型无线全植入产品正在加速研发，明年有望启动人体临床。不过，我国侵入式脑机接口技术与全球顶尖水平相比仍有差距，Neuralink开发的最新版本无线脑机接口设备支持高达1024个通道，而国内还未出现支持上千通道水平的成果。
我国脑机接口技术的现状与展望
不久前，国内脑机接口研发团队开展了国内首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验，标志着我国在侵入式脑机接口技术上成为继美国之后，全球第二个进入临床试验阶段的国家。神经生物学家、北京脑所所长罗敏敏表示，我国在半侵入式脑机接口技术上已经达到世界最顶尖的水平，侵入式脑机接口技术也在加快赶超。他认为，一旦出现0到1的突破，1到100的突破会很快，市场竞争会带来更多患者受益，短期之内，脑机接口技术在医疗领域有望率先对重大运动障碍疾病患者带来裨益。同时，罗敏敏还提出建议，面对竞争加速的国内研发市场，需要“全国一盘棋”的系统规划，整合各方力量集中攻关，避免重复建设。
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